| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463123号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化。包装为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨科手术中脊柱修复和固定。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA；375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱固定系统(商品名：ISOLA/VSP) |
| 产品名称（英文) | ISOLA/VSP Spinal Fixation System |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4594-2008《脊柱固定系统》 |
| 附件 | |
