| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463219号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由植入物和辅助工具组成。植入物包括固定支架(IMC-2216-260)和垫片(IMC-2275-15)，其中固定支架可拆卸成中央导丝、头部及连接部和锚定丝，材料采用ISO5832-1不锈钢。辅助工具包括定位工具(棒套筒(IMC-100-101)和槽口套筒(IMC-100-102))和碰撞套筒(IMC-100-103)，材料采用06Cr19Ni10不锈钢。非灭菌包装。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于肱骨近端骨折内固定。 |
| 注册代理 | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.11.18 |
| 有效期截止日 | 2012.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | I.T.S. Implantat-Technologie-Systeme GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Autal28, A-8301 LaBnitzhohe, Austria |
| 生产场所 | Autal28, A-8301 LaBnitzhohe, Austria |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 肱骨内固定系统 |
| 产品名称（英文) | IMC(Intra Medullary Claw)System |
| 规格型号 | IMC(IMC-2216-260, IMC-2275-15, IMC-100-101, IMC-100-102, IMC-100-103) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 4757-2008《肱骨内固定系统》 |
| 附件 | |
