| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403327号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】试剂1：HEPES缓冲液；CHES；葡聚糖硫酸盐；硝酸镁化合物；HSDA；抗坏血酸氧化酶；过氧化物酶；防腐剂。试剂2：HEPES缓冲液；PEG-胆固醇酯酶；PEG-胆固醇氧化酶；过氧化物酶；4－氨基安替比林；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Fuji Plant,600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932,JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HDL-cholesterol |
| 规格型号 | R1:6x54 mL,R2:6x20mL;R1:6x258 mL,R2:6x99mL;R1:4x651 mL,R2:4x230mL; R1:6x20 mL,R2:6x8mL;R1:6x48 ml,R2:3x35mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 4830-2008 |
| 附件 | |
