| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403328号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成成分】由R1缓冲液、R2抗β2-微球蛋白抗体乳胶、校准品组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 免疫投射比浊法体外定量检测人血清、血浆中的β2-微球蛋白含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | 13-1 Nichi-Goken-Cho, Shinjuku-ku, Tokyo,JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | β2-微球蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | β2-Microglobulin |
| 规格型号 | 试剂1：2×12ml；试剂2：2×12ml，校准品：1×1ml。 2×70测试；校准品：1×1ml。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1175-2003 |
| 附件 | |
