| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1063199号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由硬质部分(外环、内环)和软质部分(中间弹性部分)组成。医学全在线 其硬质材料为：聚丙烯；软质材料为：热塑性橡胶。 |
| 产品适用范围 | 适用于牙科诊断、预防及治疗程序中，帮助患者打开口腔，为治疗和拍摄提供方便。 |
| 注册代理 | 列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 生产厂地址（中文) | Bendererstraβe 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产场所 | Bendererstraβe 2,9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产国（中文) | 列支敦士登 |
| 产品名称（中文) | 开口器(商品名：OptraGate) |
| 产品名称（英文) | Flexible aid for full-mouth access |
| 规格型号 | Regular、Small、Junior |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/LIE 4699-2008《开口器》 |
| 附件 | |
