| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403341号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1瓶(9.3 mL)孕酮缓冲液。添加蛋白(牛，鼠和羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 1)，1瓶(9.3 mL)抗孕酮(羊，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.02 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)，1瓶(12.8 mL)孕酮微粒子，储存于添加了蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期：在2-8°C储存(不得冷冻)，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品运用微粒子酶免疫测定(MEIA)定量测定AxSYM分析仪上的人血清或血浆(肝素钠和EDTA三钾)中的孕酮。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 瑞士雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ABBOTT JAPAN CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生产场所 | 278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba 270-2214,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 孕酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Progesterone Reagent Pack |
| 规格型号 | 100个测试 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4827-2008 |
| 附件 | |
