| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403360号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由人体血浆、稳定剂和缓冲剂制成的冻干试剂。医学全在线 产品有效期：未开封试剂，2-8℃下储存36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.26 |
| 有效期截止日 | 2012.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 凝血质控品 |
| 产品名称（英文) | Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 3 |
| 规格型号 | 20×1mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 4679-2008 |
| 附件 | |
