| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773059号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 带止血阀导管鞘包括导管鞘、导丝、扩张器和不锈钢针管四部分，主要材料为高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、丙烯晴－丁二烯－苯乙烯、硅橡胶、304不锈钢。医学全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和电极到血管中，尽可能减少失血。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带止血阀导管鞘(商品名：Ultimum) |
| 产品名称（英文) | Hemostasis Introducer |
| 规格型号 | C407594,C407595,C407596,C407597,C407598 , C407599 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4507-2008《带止血阀导管鞘》 |
| 附件 | |
