| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403529号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：肌酐氨基水解酶，肌酸脒基水解酶，肌氨酸氧化酶，过氧化物酶和2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基氨基苯基)咪唑。产品有效期：未开封试剂-18℃以下冷冻保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的肌酐(CREA)浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐测定干片(速率法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products CREA Slides |
| 规格型号 | 300 测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 4915-2008 |
| 附件 | |
