| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3403078号 |
| 生产厂商名称（中文) | 雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | ARCHITECT CA125 微粒子组分ARCHITECT CA125 结合物组分。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2－8oC保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。 |
| 产品适用范围 | ARCHITECT CA125 II检测是一种化学发光微粒免疫检测法(CMIA)，用于在ARCHITECT i系统上对人血清和血浆中由OC125决定的抗原进行定量检测。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产场所 | 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355，U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 癌抗原125检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT CA125 II |
| 规格型号 | 100测试/盒，4×100测试/盒，500测试/盒 |
| 产品标准 | JS20070031 |
| 附件 | |
