| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2263087号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 光疗设备包括一个光源设备和一个具有四脚长光缆的光垫组成。医学全在线www.lindalemus.com 光源设备包括一个灯泡、光线过滤器、供给光源的可变电源、散热系统和电灯旁边的过热防护装置。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于治疗早产儿高胆红素血症的治疗，即通常所说的新生儿黄疸，主要用于在医院环境中的新生儿。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ohmeda Medical |
| 生产厂地址（中文) | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723 |
| 生产场所 | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 光疗设备 |
| 产品名称（英文) | Phototherapy System |
| 规格型号 | BiliBlanket Plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4701-2008《光疗设备》 |
| 附件 | |
