| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3251226号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括椎间盘热波治疗导管、套管和神经阻断探头。 |
| 产品适用范围 | 配合Smith & Nephew的ET20S射频热波治疗系统使用，治疗软组织损伤和减轻椎骨间软组层的压力。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.31 |
| 备注 | 生产者名称由"Smith & Nephew, Inc. EndoscopyDivision"变更为"Smith & Nephew, Inc."；生产者地址由"160 Dascomb Rd. Andover, MA 01810 USA"变更为"1450 Brooks Road, Memphis, TN38116,USA"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3251226号"变更为"国食药监械(进)字2006第3251226号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.11.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,USA |
| 生产场所 | 160 Dascomb Rd. Andover, MA 01810 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 椎间盘热波治疗导管/套管/神经阻断探头 |
| 产品名称（英文) | ET-20S CATHETER/ CANNULA/ PROBE/ |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3314-2005《椎间盘热波治疗导管/套管/神经阻断头》 |
| 附件 | |
