| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211392号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 仪器由MasterScreen系统主机、传感器、气体分析器(O2、CO和He、CO2)、体积描记箱、脉冲多频振荡IOS模块、药物激发APS模块、移动车架、打印机、显示器组成。医学全在线 不同型号产品配置不同，其具备的功能不同。(此次注册不包含药物激发模块中使用的药物) |
| 产品适用范围 | 产品用于对人体常规肺功能进行测试。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 北京领锋创业科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.23 |
| 有效期截止日 | 2012.05.23 |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS HEALTHCARE GMBH”变更为“CareFusion Germany 234 GmbH”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2211392号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211392号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion Germany 234 GmbH |
| 生产厂地址（中文) | LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY |
| 生产场所 | LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肺功能仪 |
| 产品名称（英文) | MasterScreen |
| 规格型号 | MasterScreen Pneumo、MasterScreen IOS、MasterScreen Paed、MasterScreen Baby Body、MasterScreen Diffusion、MasterScreen PFT、MasterScreen Body、MasterScreen CPX、MasterScreen Capno |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3279-2005《肺功能仪》 |
| 附件 | |
