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总甲状腺素校准品(化学发光法)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2403646号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 S0:含适量叠氮钠和ProClin300 的人血清。不含甲状腺素。医学全在线 S1-S5:人血清( 含适量叠氮钠和ProClin 300)中水平大约分别为2.0、4.0、 8.0、 16.0和30.0 μg/dL (26、 51、 103、 206以及386nmol/L)的甲状腺素。1个校准卡。产品有效期:2~10℃保存,竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 此产品用于校准Access 免疫测定系统中总甲状腺素浓度测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.27
有效期截止日 2012.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 总甲状腺素校准品(化学发光法)
产品名称(英文) Access Total T4 calibrators
规格型号 S0–S5, 4.0 mL/ 瓶
产品标准 YZB/USA 1734-2005
附件
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