| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403111号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：该仪器由一光学检测系统和配套软件组成。 |
| 产品适用范围 | 该仪器和专用过敏原检测试剂盒配合使用，可半定量检测人血清中过敏原特异性IgE，在医学临床上辅助诊断超敏反应性疾病。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 上海领检科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MATEST Systemtechnik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ulrichstrasse 23, 72116 Moeessingen, Germany |
| 生产场所 | Ulrichstrasse 23, 72116 Moeessingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 过敏原检测仪 |
| 产品名称（英文) | RAPID READER |
| 规格型号 | Reader 100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4717-2008《过敏原检测仪》 |
| 附件 | |
