| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403095号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份:S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠及0.1%ProClin** 300)。S1,S2,S3,S4,S5: 在缓冲BSA 基质(含表面活性剂、 ＜ 0.1% 叠氮钠以及 0.1% ProClin 300)中，重组肌钙蛋白复合物中的cTnI 水平大约分别为0.3、1.2、5.0、25 和100ng/mL(μg/L)。校准卡：1。产品有效期：未开封的校准品在-20℃或-20℃以下的环境下按规定条件贮存可稳定保存14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于校准Access AccuTnI测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的心肌钙蛋白I(cTnI) 水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I校准品(化学发光法)(商品名:Access肌钙蛋白I校准品) |
| 产品名称（英文) | Access AccuTnI Calibrators |
| 规格型号 | S0-S5，1ml/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 1607-2005 |
| 附件 | |
