| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400914号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】MES缓冲液、醋酸钙、氯化钠、氰酸钾、GNPG3、稳定剂及表面活性剂等。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清中a-淀粉酶的含量，仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany |
| 生产场所 | Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α-淀粉酶测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | AMY |
| 规格型号 | OSR6106 R1:4X40ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1413-2008 |
| 附件 | |
