注册号 |
国食药监械(进)字2008第1103407号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由一系列用于髋关节置换手术中使用的X光模板、髓腔锉、髓腔钻、标尺、试模固定针、工具固定螺钉、打磨器、试模颈、试模头、袖套试模、髋臼杯试模、拉钩打击器、导向器、把持器、取出器、对位杆、工具手柄以及工具盒组成。 X光模板由聚乙烯制成,其他各类工具由不锈钢制成。www.lindalemus.com均采用非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于骨科髋关节置换手术。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.12.04 |
有效期截止日 |
2012.12.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DePuy International, Ltd. |
生产厂地址(中文) |
St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT |
生产场所 |
St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK; 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋关节手术工具 |
产品名称(英文) |
Hip Instruments |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4893-2008《髋关节手术工具》 |
附件 | |
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