注册号 |
国食药监械(进)字2008第2403188号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要组成成份:1瓶万古霉素II抗血清置于含蛋白稳定剂的缓冲液中。 1瓶预处理液,TRIS缓冲液中的表面活化剂。1瓶万古霉素II荧光示踪剂置于含表面活化剂和稳定剂的缓冲液中。产品有效期:2-8℃条件下24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的万古霉素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
注册代理 |
雅培制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.11.11 |
有效期截止日 |
2012.11.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Laboratories |
生产厂地址(中文) |
Abbott Park, IL 60064, USA |
生产场所 |
Abbott Park, IL 60064, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
万古霉素II测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) |
产品名称(英文) |
AxSYM Vancomycin II Reagent Pack |
规格型号 |
100测试 |
产品标准 |
YZB/USA 4740-2008 |
附件 | |
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