| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3652934号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由羟基乙酸聚合物材料制成的可吸收性缝线与不锈钢缝合针组成。缝线表面有ε－己内酯和硬脂酸钙涂层，未经染色。经射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于短期的伤口软组织缝合和需要快速吸收的软组织的缝合。常用于普通的皮肤和粘膜闭合手术，特别是应用在儿科，口腔科，外阴切开术，包皮环切手术以及眼科手术中的结膜缝合手术。 |
| 注册代理 | 北京凯迪森医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京凯迪森医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Peters Surgical |
| 生产厂地址（中文) | Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France |
| 生产场所 | Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收手术缝合线(商品名：欧派力) |
| 产品名称（英文) | OPTIME Absorbable Suture |
| 规格型号 | 见附页。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4541-2008《可吸收手术缝合线(商品名：欧派力)》 |
| 附件 | |
