| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3662986号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 女性尿失禁吊带系统由聚丙烯网和增加张力的聚乙醇酸线组成,聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物，聚乙醇酸线为可吸收部分。女性尿失禁吊带系统的配件有2个不锈钢弯曲穿刺针，其一端用于固定接头，另一端连接塑料手柄；女性尿失禁吊带系统有保护性塑料鞘。配件可辅助吊带方便植入。医学全在线www.lindalemus.com 套件产品中包括1个吊带、2个手柄。 |
| 产品适用范围 | 女性尿失禁吊带系统是通过放置耻骨尿道吊带治疗由尿道运动过度和/或内括约肌张力减退导致的女性压力性尿失禁。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | American Medical Systems Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
| 生产场所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 女性尿失禁吊带系统(商品名：AMS SPARC) |
| 产品名称（英文) | AMS SPARC Sling System |
| 规格型号 | 72403657 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4608-2008《女性尿失禁吊带系统》 |
| 附件 | |
