| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463338号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 瑞特医疗技术公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨填充物、骨针和工具组成，工具由注射针、注射器和调绊刀等组成。医学全.在线www.lindalemus.com 骨填充物由硫酸钙半水化合物和水/生理盐水溶液组成，骨针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，注射器材料为医用聚碳酸脂，注射针针管材料为不锈钢。伽马射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于注入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱、骨盆)中骨性结构固有稳定性的开放性骨腔/缝隙，并在原位固化。作为临时支撑介质，不可在愈合过程中提供结构性支撑。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微创型注射填充物套件 |
| 产品名称（英文) | MIIG |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 4843-2008《微创型注射填充物套件》 |
| 附件 | |
