| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463419号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚四氟乙烯材料制成，一层聚四氟乙烯薄膜缠绕着单层人工血管，其中带环人工血管外部有螺旋状膨体聚四氟乙烯加固。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血管外科手术病人的血管移植。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海常道医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海常道医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Jotec GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Lotzenaecker 23,72739 Hechingen |
| 生产场所 | Lotzenaecker 23,72739 Hechingen，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工血管(商品名：FlowLine Biopore) |
| 产品名称（英文) | FlowLine Bipore ePTFE vascular graft |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0923-2006 《人工血管(商品名：FlowLine Bipore)》 |
| 附件 | |
