| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463420号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由单件式髋臼杯(将髋臼壳和内衬结合在一起，不可分离)、翻修髋臼杯、垫块和填充块组成。单件式髋臼杯由超高分子量聚乙烯和骨小梁金属(多孔钽材料)制成，外缘由符合ISO 5832-3规定的钛6铝-4钒合金构成，其他都是由骨小梁金属材料(多孔钽材料)制成的。包装为灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术；组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA |
| 生产场所 | 10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA；80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey, 07401,USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单件式髋臼假体及翻修组件(商品名：Trabecular Metal) |
| 产品名称（英文) | Trabecular Metal Monoblock and Revision Acetabular Sets |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2055-2006 《单件式髋臼假体及翻修组件(商品名：Trabecular Metal)》 |
| 附件 | |
