| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773416号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为用于冠状动脉血管成形术的快速交换式球囊扩张导管，由软尖端、球囊、导管、圆锥接头等构成，产品涂覆有SiLX涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术，以增强心肌灌注。 |
| 注册代理 | 北京吉萌科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京吉萌科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Clearstream Technologies Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Moyne Upper,Enniscorthy,Co.Wexlford,Ireland |
| 生产场所 | Moyne Upper,Enniscorthy,Co.Wexlford,Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Nimbus Pico) |
| 产品名称（英文) | Nimbus Pico PTCA Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 3264-2005《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
