| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3223126号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由胆胰管纤维内窥镜(型号：PD-ES-0111，由目镜、导像光学纤维和工作通道组成)及附件组成。该产品不可与高频手术器械配用，具体规格型号详见附页。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者胆管、胰腺管内的检查及手术治疗。 |
| 注册代理 | 上海蓝线电子有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海蓝线电子有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | POLYDIAGNOST GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Martin-Binder-Ring 15 85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生产场所 | Martin-Binder-Ring 15 85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胆胰管纤维内窥镜及附件 |
| 产品名称（英文) | Cholangio Pancreatico Endoscope and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4685-2008《胆胰管纤维内窥镜及附件》 |
| 附件 | |
