注册号 |
国食药监械(进)字2008第3223214号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
彩色日戴型软性亲水接触镜,镜片颜色由绿色、紫色、黑色、黄色、蓝色、白色组合而成,颜色规格有单色:黑环。医学全在线www.lindalemus.com
双色:黑双环、蓝双环、紫双环、黄双环(黄色与黑色相加)、绿双环、白双环(白色与黑色相加)。镜片成份:由HEMA、MA及微量着色剂聚合而成。含水量标称值:42%±2%,直径标称值:14.0mm~14.5mm,中心厚度标称值:0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.10mm、0.11mm、0.12mm,透氧系数标称值:9.0×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-12.00D,折射率:1.440±0.5%,可见光透射比(湿体)≥92%。 |
产品适用范围 |
适用于矫正患者因近视而引起的屈光不正,并可改变无禁忌症的人眼虹膜颜色。 |
注册代理 |
北京康视达科贸有限公司 |
售后服务机构 |
北京康视达科贸有限公司 |
批准日期 |
2008.11.18 |
有效期截止日 |
2012.11.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
M.I.CONTACT Co.,Ltd. |
生产厂地址(中文) |
韩国京畿道水原市靈通區远川洞332-2世界工厂912号 |
生产场所 |
韩国京畿道水原市靈通區远川洞332-2世界工厂912号 |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
软性亲水接触镜 |
产品名称(英文) |
Soft Contact Lens |
规格型号 |
型号:MAGIC COSMETIC |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 4735-2008《软性亲水接触镜》 |
附件 | |
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