| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773424号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 产品性能结构及组成 | CPS Luminary双向可调弯空腔导管由导管体、铂电极、带有弯度调节器的手柄、带有侧孔和开关的止血阀系统组成，用于涉及左心导线植入的手术。由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂、不锈钢、聚四氟乙烯、铂、ABS、聚氯乙烯、聚碳酸酯、硅树脂人造橡胶制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | CPS Luminary双向可调弯空腔导管用于涉及左心导线植入的手术。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双向可调弯空腔导管(商品名：CPS Luminary TM) |
| 产品名称（英文) | Bideflectable Catheter With Lumen |
| 规格型号 | 402856, 402857。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1306-2008《双向可调弯空腔导管》 |
| 附件 | |
