| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400925号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：卡马西平，三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂，含有0.1%叠氮化钠，浓度分别为0、2、4、8、12、20μg/mL。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：储存于2-8℃，竖直放置，不使用时盖紧瓶盖，有效期24个月。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对卡马西平检测试剂进行定标。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 卡马西平定标液 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Carbamazepine Calibrators |
| 规格型号 | 6水平，1瓶/水平。水平0：5mL/瓶，其它水平：2mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0587-2007 《卡马西平定标液》 |
| 附件 | |
