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人工颈椎椎间盘(商品名:Mobi-C)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3463594号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由上终板、下终板以及中间的内衬组成。www.lindalemus.com其中终板材料采用锻造钴铬钼合金,外表面带有内纯钛、外羟基磷灰石两层涂层;内衬材料采用超高分子量聚乙烯。无菌包装。
产品适用范围 适用于椎间盘突出椎间盘摘除后,颈椎病引起颈肩痛前路减压术后,颈椎退行性不稳定伴后突畸形,颈椎前路不稳减压后椎体不稳,及颈椎病颈椎前路多阶段减压术后治疗。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 法国LDR医疗公司北京代表处
批准日期 2008.12.24
有效期截止日 2012.12.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) LDR Medical
生产厂地址(中文) BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
生产场所 BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 人工颈椎椎间盘(商品名:Mobi-C)
产品名称(英文) Mobi-C Implants
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 4975-2008《人工颈椎椎间盘》
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