| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401160号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：TAPS缓冲液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、清洗剂、防腐剂；R2：TAPS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基氨替比林、亚铁氰化钾、清洗剂、防腐剂等。 【保存及效期】2-8℃保存，有效期12个月。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐诊断试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | CREA plus |
| 规格型号 | R1:6x 64 mL, R2: 6x 35 mL; R1: 6x 216 mL, R2: 6x 116 mL; R1: 12x 50 mL, R2: 6x 50 mL; R1: 6x 100 mL, R2: 3x 100 mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1548-2008《肌酐诊断试剂盒(酶法)》 |
| 附件 | |
