| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403708号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：试剂1：Goods缓冲液，肌酸激酶，肌氨酸氧化酶，抗坏血酸氧化酶，脂肪酶，TOOS(N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺)，表面活性剂；试剂2：4-氨基安替比林(PAP)，过氧化物酶，铁氰化钾，Goods缓冲液，肌酸激酶。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：24个月。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Creatinine PAP FS |
| 规格型号 | 试剂1：3×20ml, 试剂2：2×15ml; 试剂1：4×100ml, 试剂2：2×100ml; 试剂1：1×800ml, 试剂2：1×400ml; 试剂1：8×40ml, 试剂2：8×20ml; 试剂1：4×100ml, 试剂2：2×100ml; 试剂1：8×30ml, 试剂2：8×15ml; |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 |
| 附件 | |
