| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773587号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括导丝和塑形针。导丝由X射线不能穿透的簧圈(铂-镍合金)、不锈钢簧圈(SUS 304)、锥形导丝芯和涂层构成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TERUMO Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 |
| 生产场所 | 日本泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号,418-0015 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Runthrough NS Intermediate) |
| 产品名称（英文) | Guide Wire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0368-2006《泰尔茂PTCA导丝，RunthroughTM NS》 |
| 附件 | |
