| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3250144号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 射频机由控制主机、脚踏开关、手柄、中性电极板、电缆组成。两型号区别是:Surgitron RadiolaseII型具有单极和双极工作模式，Surgitron Radiolase仅有单极工作模式。 |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位实施外科高频手术中软组织切割、止血和消融。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京爱博咨科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱博咨科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ellman International ,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生产场所 | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频机 |
| 产品名称（英文) | Radio Surgical equipments |
| 规格型号 | Surgitron RadiolaseII，Surgitron Radiolase |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 5128-2008《射频机》 |
| 附件 | |
