注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210226号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该系统由EEG采集放大器(头盒), 闪光刺激器, 血氧探头, 睡眠检测, 分析软件, 隔离电源, 电源适配器, 电池, 视频模块, 存储卡(512MB-4GB))和患者电缆组成;采集通道:16通道,18通道,24通道,26通道,30通道,32通道; A/D转化:22bit;共模抑制比 >110dB; 噪声电平<0.5μVrms(0.1~100Hz); 输入阻抗:大于110MΩ。医学全在线www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 该产品在医疗单位使用,通过传感器电极从患者头皮提取EEG脑电图信号,传入放大器,放大器将EEG脑电图信号发送至数模转换器,经计算机处理后,供医师查看。 |
注册代理 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
售后服务机构 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2009.02.05 |
有效期截止日 | 2013.02.04 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Bio-logic Systems Corp. |
生产厂地址(中文) | One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
生产场所 | One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 脑电图系统(商品名:Bio-logic) |
产品名称(英文) | Ceegraph Sleepscan Netlink Traveler |
规格型号 | Netlink Traveler |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5136-2008《脑电图系统》 |
附件 | |