| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3300163号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 40层配置：产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023200)), 患者床(型号1:08616026; 型号2:08616034; 型号3:08098225)、图像处理系统、电源柜组成。本设备探测器单元14720元(736×20)，探测器排数20排，影像层数40层。高压发生器功率最大80KW。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于头部和全身体层扫描成像。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen,Germany |
| 生产场所 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | X射线计算机体层摄影设备 |
| 产品名称（英文) | X-ray equipment for computed tomography |
| 规格型号 | SOMATOM Definition AS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 5102-2008《X射线计算机体层摄影设备》 |
| 附件 | |
