| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3330045号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由探头、机架、低能高分辨率准直器、患者诊断床、采集工作站及系统软件(Ignite)组成。 |
| 产品适用范围 | 用于人体各种器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。医学全在线 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | 说明书中述及选件不在此次申报范围。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Israel-F.I |
| 生产厂地址（中文) | 4 Hayozma Street P.O.Box 170 Tirat Hacarmel, Israel, 30200 |
| 生产场所 | 4 Hayozma Street P.O.Box 170 Tirat Hacarmel, Israel, 30200 |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 伽玛照相机(Infinia) |
| 产品名称（英文) | Gamma Camera(Infinia) |
| 规格型号 | Infinia |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1555-2008 《伽玛照相机(Infinia)》 |
| 附件 | |
