| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460020号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士史赛克Trauma公司 |
| 产品性能结构及组成 | 螺钉为非有源外科金属植入物, 采用ISO 5832－1中D型锻造不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时稳定。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.05 |
| 有效期截止日 | 2009.01.05 |
| 备注 | 售后服务机构由“香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3460020号"变更为"国食药监械(进)字2005第3460020号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生产场所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | Exeter X-change螺钉 |
| 产品名称（英文) | Exeter X-change Screws |
| 规格型号 | 09428000、09428001、09428002、09428003、09428004、09428005 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／SWI 3665－46《Exeter X－change螺钉》 |
| 附件 | |
