| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400055号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：S0：缓冲牛血清白蛋白 (BSA) 基质 ( 含表面活性剂、＜ 0.1%叠氮钠和0.6%ProClin** 300)。含0.0 ng/mL (μg/L)泌乳素。S1-S5：水平大约为2、10、20、100 和200 ng/mL (μg/L) 的重组泌乳素(rPRL)，溶于缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠和0.6% ProClin 300) 中。校准卡：1。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准 Access泌乳素测定，以通过使用 Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的泌乳素(PRL) 水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 泌乳素校准品(化学发光法)(商品名：Access泌乳素校准品) |
| 产品名称（英文) | Access Prolactin Calibrators |
| 规格型号 | S0，4.0 mL/ 瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | YZB/USA 5048-2008 |
| 附件 | |
