| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3452718号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、替代泵、过滤泵、肝素泵、称重系统(天平)、加热器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管路导引等构成。医学全在线www.lindalemus.com 治疗方式包括缓慢连续性超滤(SCUF)、连续性静脉血液过滤(CVVH)、高强度连续性静脉血液过滤(HV-CVVH)、连续性静脉血液透析(CVVHD)、连续性静脉血液透析过滤(CVVHDF)、膜浆分离(MPS) 和血液灌注(HP)。不包含治疗机所用血液管路等一次性使用耗品 |
| 产品适用范围 | 用于急性肾功能衰竭和酒精中毒进行以下方式治疗：缓慢连续性超滤、连续性静脉血液过滤、高强度连续性静脉血液过滤、连续性静脉血液透析、连续性静脉血液透析过滤、膜浆分离以及血液灌注。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.20 |
| 备注 | 生产者名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA ”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3452718号"变更为"国食药监械(进)字2005第3452718号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | Else-Kroner-Str.1, D-61352 Bad Homburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 急性透析和体外血液治疗机 |
| 产品名称（英文) | Machines for acute dialysis and extracorporeal blood treatment |
| 规格型号 | MultiFiltrate |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1687-2005《急性透析和体外血液治疗机 MultiFiltrate 》 |
| 附件 | |
