| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400066号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1a:悬浮于缓冲液[含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin** 950 和＜ 0.1%叠氮钠] 中包被着山羊抗生物素抗体和生物素化抗人CK-BB单克隆抗体的顺磁性微粒； R1b:缓冲液( 含有BSA、0.1% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠) 中的纯化小鼠IgG 和纯化山羊IgG； R1c:缓冲液( 含有BSA、0.1%ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠) 中的单克隆抗人CK-MB抗体-碱性磷酸酶结合物。产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆的CK-MB水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access CK-MB |
| 规格型号 | 2×50测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 2854-2003 |
| 附件 | |
