| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3150288号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Quadra-Fuse*一次性使用穿刺注射装置由针齿、针管、深度刻度圆环、持针手柄、柱塞、外延导管、夹子、圆锥形针座构成。该产品是在进行人体肝脏肿瘤手术时，经合适的影像(超声、CT、X线透视)引导，经皮肤微创切口穿刺到病灶组织，注射化学、药物或抽吸药液。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于人体肝脏肿瘤化学、药物消融手术。 |
| 注册代理 | 上海久存医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海久存医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | REX MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 1100 East Hector Street. Suite 245 Conshohocken,, PA. 19428 U.S.A. |
| 生产场所 | 1100 East Hector Street. Suite 245 Conshohocken,, PA. 19428 U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用穿刺注射装置(商品名：Quadra-Fuse) |
| 产品名称（英文) | Quadra-Fuse* Multi-Pronged Injection Needle |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 0033-2009《一次性使用穿刺注射装置》 |
| 附件 | |
