| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460028号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由螺钉、骨钩、螺塞、横连接、环、帽和棒组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于胸段到腰骶段脊柱后路内固定。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460028号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460028号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | Diapason脊柱系统 |
| 产品名称（英文) | Diapason Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2188-2005《Diapason脊柱系统》 |
| 附件 | |
