| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1100866号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品全部为手动手术工具，非灭菌包装，包括测量器、导针、牵开器、扩张器、撑开器、撑开片、底座组件、起子、蛇形臂、支撑臂、丝锥、探棒、螺钉头调节器和持棒器。 |
| 产品适用范围 | 产品为用于装配史赛克脊柱内植入物的微创外科手术用工具。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.15 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第1100866号"变更为"国食药监械(进)字2006第1100866号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas |
| 生产场所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | LUXOR脊柱微创手术工具 |
| 产品名称（英文) | LUXOR Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC3031-2005 《LUXOR脊柱微创手术工具》 |
| 附件 | |
