| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400090号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 伯乐公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：微孔板、浓缩清洗缓冲液、酶结合物、样本稀释液、阳性对照、阴性对照、标准品、底物和终止液组成。产品有效期：18个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 要用于半定量检测人血清中的抗Sm/RNP抗体，以辅助诊断系统红斑锒疮(SLE)和混合性结缔组织病(MCTD)。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生产场所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗Sm/RNP抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | Autoimmune EIA Anti-Sm/RNP test |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1713-2006 |
| 附件 | |
