| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3770007号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血管内栓塞线圈由弹簧圈、导鞘和递送推杆组成。弹簧圈材料为铂(92％)钨(8％)合金，HES-CC-1D(10)、HES-HC-R(14)、HES-HC-S(10)三个系列产品带有抗解脱丝，抗解脱丝材料为聚烯烃弹性体(乙烯和辛烯共聚物)，导鞘材料为聚乙烯，递送推杆材料为304不锈钢，弹簧圈上的涂层材料为亲水的丙烯酸聚合物(丙烯酰胺和丙烯酸的交联共聚物)。产品经伽玛射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于对颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘤等其它神经血管异常实施血管内栓塞术。还可以用于阻塞神经血管系统的血管，藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其他血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京爱微科达科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱微科达科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MicroVention ,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 75 Columbia ,Suite A Aliso Viejo,CA 92656 USA |
| 生产场所 | 75 Columbia ,Suite A Aliso Viejo,CA 92656 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管内栓塞线圈 |
| 产品名称（英文) | HydroCoil Embolic system(HES) with V-TrakTM Delivery pusher |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4833-2008 《血管内栓塞线圈》 |
| 附件 | |
