注册号 |
国食药监械(进)字2009第1100270号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由一系列在膝关节置换手术中使用的截骨块、手柄、导向器、钻、钳、刨、试模、打入器、装置螺钉、延长杆和工具盒等组成。医学全.在线www.lindalemus.com
胫骨垫片试模和髌骨试模的材料为聚乙烯,其他工具的材料为不锈钢。 |
产品适用范围 |
该膝关节工具用于整形外科膝关节置换手术。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2009.02.13 |
有效期截止日 |
2013.02.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
生产场所 |
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
膝关节手术工具(商品名:PFC) |
产品名称(英文) |
Knee Instruments |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准YZB/USA 0129-2009《膝关节手术工具》 |
附件 | |
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