| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400121号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：咪唑缓冲液(pH6.7):100.0 mmol/l,乙二胺四乙酸:2.0 mmol/l,葡萄糖:20.0 mmol/l,醋酸镁:10.0 mmol/l,腺苷二磷酸:2.0mmol/l,腺苷单磷酸:5.0 mmol/l,N-乙酰半胱氨酸(NAC):20.0 mmol/l,D-腺苷磷酸:10.0 μmol/l,磷酸肌酸:30.0mmol/l,6-磷酸葡萄糖脱氢酶:≥1.5 KU/l,己糖激酶:≥2.5 KU/l,氧化型辅酶II:2.0 mmol/l,肌酸激酶-M型羊抗人抑制抗体:1000 U/l。产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清，血浆中的肌酸激酶同功酶的活力。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京迈格恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 生产厂地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产场所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 产品名称（英文) | CK-MB |
| 规格型号 | 2×20/2×4ml、5×20/5×4ml、5×20/2×10ml、2×100/2×20ml、4×50/4×10ml、5×70/5×14ml、5×100/5×20ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 5085-2008 |
| 附件 | |
