| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400187号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | S：＜1%苯妥英抗血清(羊)，在含蛋白稳定剂的缓冲液中制备；T：＜0.01%苯妥英荧光示踪剂，在含表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中制备；P：预处理溶液：表面活性剂在含蛋白稳定剂的缓冲液中制备。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的苯妥英。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产场所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | TDx/TDxFLx Phenytoin Reagent |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 5143-2008 |
| 附件 | |
