| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3663244号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 穿刺器由穿刺器套管、穿刺锥、密闭垫、三向阀门、刀头组成。www.lindalemus.com主要构成材料包括不锈钢，聚碳酸酯，ABS树脂等。其中穿刺器套管分为一次性使用套管，和可重复使用套管。穿刺器头端分为普通型穿刺器头端(锥形尖端和一个装有弹簧的安全挡板)，和V2型穿刺器刀头(具有一个锋利的线形刀片和一个弹簧式安全挡板)。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于内镜手术中穿刺皮肤及皮下各层组织建立通道。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 USA |
| 生产场所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 穿刺器(商品名：Versaport) |
| 产品名称（英文) | Versaport Trocar |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4782-2008《穿刺器》 |
| 附件 | |
